Compania Amgen (NASDAQ:AMGN) a anuntat faptul ca s-a emis din partea Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman si a Agentiei Europene a Medicamentului un aviz favorabil pentru autorizatia de punere pe piata a XGEVA(tm), cel mai nou medicament impotriva metastazelor osoase provocate de unele tipuri de cancer. Terapia se poate face pentru prevenirea evenimentelor la nivel scheletal (fractura patologica, radioterapie la nivel osos, compresie a coloanei vertebrale sau interventii chirurgicale la nivel osos) la adultii cu metastaze osoase asociate tumorilor solide. Programul clinic pentru XGEVA a studiat peste 50 de tipuri de tumori la peste 5.700 de pacienti, urmand ca in cazul aprobarii de catre Comisia Europeana, Amgen sa primeasca autorizatie de punere pe piata a medicamentului in toate statele membre ale UE. Substanta activa pentru XGEVA este denosumab, anticorp monoclonal IgG2 uman produs pe o linie celulara de mamifere (celule ovariene de hamster chinezesc) prin tehnologia ADN-ului recombinant (codul ATC: M05BX04). Metastazele osoase apar la peste 1,5 milioane de pacienti cu cancer in intreaga lume si se asociaza cel mai frecvent cu cancerul de prostata, de plaman si de san.